醫療器材產品基準採認清單
主旨: 公告「醫療器材產品基準採認清單」。 說明: 一、為協助業者於醫療器材產品研發製造時能有所依循及參考，本局彙整國際上醫療器材產品基準，並與我國醫療器材 ... , 一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年12月13日FDA器字第1051610327號函辦理。 二、「醫療器材產品基準採認清單」，業經衛生福利部食品 ...,4, 公告「108年度醫療器材標準採認清單」及「廢止或改版之原採認醫療器材標準清單」，協助業者於研發醫療器材產品時能有所依循及參考。 2019-08-14 ... 6, 公告訂定「肌酸激酶檢驗試劑技術基準」等4項醫療器材技術基準, 2018-11-14. 7, 公告修訂「 ... ,一、為協助業者於醫療器材產品研發製造時能有所依循及參考，本署彙整國際醫療器材產品基準，並與我國醫療器材分類品項對應，訂定「醫療器材產品基準採認清單」 ... ,MDDB 衛生福利部食品藥物管理署醫療器材資料庫. ... 加入, 序號, 標準組織, 標準編號, 標準類別, 標準名稱, 標準出版日期, 採認標準編號. 1, AOAC, 6.2.02:2012 ...
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