醫材仿單
首頁 · FAQ 醫療器材 ... 仿單：一般指型錄Catalog、使用說明書Instruction for use、操作手冊Operation manual等，由製造廠所提供，內容為宣稱產品 ...,2, 請問需要將產品百分之百的成分含量，全部刊載於仿單上嗎? 是否可載明主成分含量或列明成份範圍即可?(另開視窗), 2014-10-17. 3, 委託製造之醫療器材，其標籤 ... ,... 區管理中心 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 邊境查驗專區 · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 仿單上傳專區. ,定義及說明醫療器材中文仿單應具備之基本內容，作為廠商製作仿單及審查人員核定仿單之參考。 檔案下載. 醫療器材中文仿單編寫原則之公告 · 醫療器材中文仿單 ... , 台灣衛生署針對醫療器材的標籤、仿單或包裝的要求，是依「藥事法」第75條之規定，內容要求廠商必須詳列醫療器材的廠商名稱、地址、品名、許可證 ...,105 年06 月22 日發布. 【說明】. 1. 醫療器材中文仿單之刊載內容須依《藥事法》第75 條及其他相關規定及公告. 辦理。 2. 為確保醫療器材仿單內容之完整性，本署已 ... ,製造廠名稱. 劑型(粗). 原料藥劑型, 口服劑型, 注射劑型, 外用劑型, 眼耳鼻劑型, 陰道/肛門劑型, 檢驗用劑型, 牙科用劑型, 中藥類劑型, 化粧品劑型. 適應症. 單/複方別 ... ,二、 仿單編寫注意事項. 1. 國產醫療器材之標籤、仿單、包裝，應以中文為主，所附外文字體應小於. 中文。輸入醫療器材除應加附中文仿單外，其標籤、包裝均應另以 ... ,醫療器材仿單標籤黏貼表 【發布日期：2011-01-12】 發布單位：醫療器材及化粧品組. 中文仿單稿樣本&仿單標籤黏貼表. 檔案下載. 中文仿單稿樣本[odt] · 中文仿單稿 ...
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二、 仿單編寫注意事項. 1. 國產醫療器材之標籤、仿單、包裝，應以中文為主，所附外文字體應小於. 中文。輸入醫療器材除應加附中文仿單外，其標籤、包裝均應另以 ... https://www.mdic.org.tw 醫療器材仿單標籤黏貼表- 查驗登記準備文件說明及參考資料- 許可證 ...
醫療器材仿單標籤黏貼表 【發布日期：2011-01-12】 發布單位：醫療器材及化粧品組. 中文仿單稿樣本&仿單標籤黏貼表. 檔案下載. 中文仿單稿樣本[odt] · 中文仿單稿 ... https://www.fda.gov.tw |