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UDI 背景與緣起_ I. ▫ 名稱釋義: 英文為Unique Device Identification, 中文為醫療器材單一識別系統. ▫ UDI應用: 醫療院所及公眾可透過醫療器材 ...,亞太地區(繁體中文) ... 醫療器材單一識別系統(UDI) 標籤 ... 從集中式資料庫中提取適用於UDI 合規性標籤的標籤元素; 透過中央管理實現標籤流程自動化，以確保流程 ... , UDI為Unique Device Identification, 中文為「醫療器材單一識別系統」. ▫ 2012年7月10日: 發佈UDI草案. 針對美國境內販售之醫材制定UDI標示 ..., ,EU UDI法規相關條文. 7. UDI應用. Article 87 Reporting of serious incidents and field safety corrective actions. Article 92 Electronic system on vigilance. ,GS1為因應美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration；FDA）的UDI規範（Unique Device Identification System Final Rule），其醫療器材製造商需 ... ,... Identification，UDI)執行的法條，將授權中央主管機關公告標籤、包裝應刊載事項之條文，公告醫療器材UDI標示應符合之國際 ... 集思台中文心會議中心G3會議室. ,... 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 醫療器材來源流向暨單一識別系統(UDI)專區. 分類：. 全部, 醫療器材單一識別規範(104年10月). , 英文為Unique Device Identification, 中文為醫療器材單一識別系統. ▫ UDI應用: 醫療院所及公眾可透過醫療器材標籤或包裝上之識別碼(UDI),於醫.,第二條本說明用詞定義如下: 「本規範用詞定義。 一、單一識別(Unique Device. Identification, UDI)系統:係指. 取得我國上市許可後 ...
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https://eu.ute.com 歐盟醫療器材法規(MDR) - 衛生福利部食品藥物管理署
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第二條本說明用詞定義如下: 「本規範用詞定義。 一、單一識別(Unique Device. Identification, UDI)系統:係指. 取得我國上市許可後 ... https://www.fda.gov.tw |