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good clinical practice中文 相關參考資料
GCP & ICH

Good Clinical Practice & International Conference on Harmonization 藥品優良臨床試驗規範(GCP & ICH)/ 評估臨床試驗品質-CONSORT statement 簡國龍老師.

http://ocw.aca.ntu.edu.tw

國際臨床試驗管理規範(ICH GCP)精解- PAREXEL Academy

這是一天以全球臨床試驗實例為基礎的《國際臨床試驗管理規範》(ICH-GCP)核心課程。圍繞「病患安全」、「數據完整真實」兩大核心出發,通過分析與核心原則相關的 ...

https://parexel-academy.com

藥品優良臨床試驗準則 - 衛生福利部食品藥物管理署

... 二十日修訂之「藥品優良臨床試驗規範」,及國際醫藥法規協合會之ICH E6 Guidance for Industry(E6 Good Clinical Practice: Consolidated Guidance)訂定本準則。

https://www.fda.gov.tw

藥品優良臨床試驗準則 - 財團法人醫藥品查驗中心

提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊,並提供電子化查詢功能。 藥品審查. 首頁 · 相關法規 藥品審查. 藥品優良臨床試驗準則. 英文法規. 相關連結 ...

http://www.cde.org.tw

藥品優良臨床試驗準則(GCP)

藥品優良臨床試驗規範. Good Clinical Practice (GCP). 林志六 醫師/律師. 博觀法律事務所. 2. 國內法規. 藥品優良臨床試驗規範. 85.11.20; 91.9.20. 藥品優良臨床試驗 ...

http://dlweb01.tzuchi.com.tw

藥品優良臨床試驗準則(GCP)介紹

一年九月二十日修訂之「藥品優良臨床. 試驗規範」,及國際醫藥法規協合會之. ICH E6 Guidance for Industry(E6 Good. Clinical Practice: Consolidated. Guidance)訂 ...

https://www.typc.mohw.gov.tw

藥品優良臨床試驗規範- HICRT希波克官網

Good Clinical Practice 英文簡稱GCP,中文依照衛服部翻譯為藥品優良臨床試驗規範。這是一個關於倫理與科學品質的標準規範,這個規範涵蓋了臨床試驗從開始到 ...

https://www.hicrt.com

藥品優良臨床試驗規範Good Clinical Practice (GCP)

一、公務機關執行法定職務,自行或委託專業機構進行之公共政策成. 效評估研究。 二、自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之資料 ...

https://www.vghtc.gov.tw

藥品優良臨床試驗規範介紹 - JIRB

Good Practice in Drug Development. • GMP: Good Manufacture Practice. • GLP:Good Laboratory Practice. • GCP:Good Clinical Practice. • GSP:Good ...

http://www.jirb.org.tw

藥品優良臨床試驗規範(Guidance for Industry:

(E6 Good Clinical Practice: Consolidated Guidance)所修訂的。其為. 臨床試驗設計、執行、記錄與報告之倫理與科學品質的國際標準。遵. 守此標準可確保受試者的 ...

https://ksph.kcg.gov.tw