藥品優良臨床試驗準則106條
三、受試者：參加臨床試驗而接受試驗藥品或對照藥品之個人。 ...... 第106 條. 受試者發生任何嚴重不良事件，試驗主持人應立即通知試驗委託者，並儘快提供詳細書面 ... , 藥品優良臨床試驗準則中華民國九十四年一月六日行政院衛生署衛署藥字 ..... 第106 條 受試者發生任何嚴重不良事件，試驗主持人應立即通知試驗 ...,發生重大影響臨床試驗執行或增加受試者風險之情形，試驗主持人應立即向試驗委託者、人體試驗委員會及主管機關提出書面報告。 第106 條. 受試者發生任何嚴重 ... ,第106 條. 受試者發生任何嚴重不良事件，試驗主持人應立即通知試驗委託者，並儘快提供詳細書面報告。發生未預期之嚴重藥品不良反應，試驗主持人應立即通知人體 ... ,受文者:中山醫學大學附設醫院. 發文日期:中華民國99年4月27日. 發文字號:署授食字第091403241號. ·附件:「藥品優良臨床試驗準則」第106條修正草案(無訊. C. 及條 ... ,為確保藥品臨床試驗之執行確實遵守研究倫理，且試驗所得數據正. 確可信，行政院衛生署參考八十五年十一月二十日公告、九十一年九月. 二十日修訂之「藥品優良 ...
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藥品優良臨床試驗準則 - 全國法規資料庫 - 法務部
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發生重大影響臨床試驗執行或增加受試者風險之情形，試驗主持人應立即向試驗委託者、人體試驗委員會及主管機關提出書面報告。 第106 條. 受試者發生任何嚴重 ... https://law.moj.gov.tw 藥品優良臨床試驗準則§106-全國法規資料庫
第106 條. 受試者發生任何嚴重不良事件，試驗主持人應立即通知試驗委託者，並儘快提供詳細書面報告。發生未預期之嚴重藥品不良反應，試驗主持人應立即通知人體 ... https://law.moj.gov.tw 藥品優良臨床試驗準則修正第一零六條公告 - 中山醫學大學附設 ...
受文者:中山醫學大學附設醫院. 發文日期:中華民國99年4月27日. 發文字號:署授食字第091403241號. ·附件:「藥品優良臨床試驗準則」第106條修正草案(無訊. C. 及條 ... http://www.csh.org.tw 藥品優良臨床試驗準則第一百零六條修正草案總說明 - 衛生福利 ...
為確保藥品臨床試驗之執行確實遵守研究倫理，且試驗所得數據正. 確可信，行政院衛生署參考八十五年十一月二十日公告、九十一年九月. 二十日修訂之「藥品優良 ... https://www.fda.gov.tw |