自用原料定義
目前藥廠生產藥品前，其主成分原料必須向食藥署報備具「原料藥許可證」，或是從國外進口原料，須有「輸入自用原料許可證」，但製造過程中如果 ...,Q12: 監視藥品定義為何? A12: 請參考 ... Q77：已領有製劑許可證，辦理輸入自用原料藥，應如何辦理? ... 業務專區>藥品>自用及試製原料等案件申請>相關表單下載。 ,6, 國產醫療器材GMP廠，欲提出醫療器材自用原料進口申請，但承辦人員認定欲進口之自用原料為已完成重要製程或附加價值率超過百分之三十五者，但此物品確實為 ... ,爰由行政院農業委員會發布「動物用藥品製造業者輸入自用原料管理辦法」（以下簡稱本辦法），並於95年10月12日實施。 貳、內容重點說明. 一、定義本辦法所稱「自用 ... ,A：申請自用原料藥進口，應依登錄符合藥品優良製造規範之文件，檢送證明文件之正本或影本文件皆需經我國駐外館處簽證，倘若該證明文件可於官方網站查詢者，得 ... ,值此關鍵時期，藥業必須順勢而為，找到自屬的核心價值與定位，並擬定適合的營運方針。然以國內現有的規模，產業要適度作整合，才能降低投資成本、增加國產藥廠 ... ,3, 衛生福利部食品藥物管理署辦理醫療器材自用原料輸入作業要點1050516 衛生福利部食品藥物管理署辦理醫療器材自用原料輸入作業要點1050516, 2016-05-18. ,前項藥品製造業者輸入自用原料，應於每次進口前向中央衛生主管機關申請核准後，始得進口；已進口之自用原料，非經中央衛生主管機關核准， 不得轉售或轉讓。 藥品 ... ,第十六條（藥品製造業之定義）. 本法所稱藥品製造業者，係指經營藥品之製造、加工與其產品批發、輸出及自用原料輸入之業者。 前項藥品製造業者輸入自用原料，應於 ...
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Q12: 監視藥品定義為何? A12: 請參考 ... Q77：已領有製劑許可證，辦理輸入自用原料藥，應如何辦理? ... 業務專區>藥品>自用及試製原料等案件申請>相關表單下載。 https://www.fda.gov.tw 其他- 廠商- 常見問題- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物 ...
6, 國產醫療器材GMP廠，欲提出醫療器材自用原料進口申請，但承辦人員認定欲進口之自用原料為已完成重要製程或附加價值率超過百分之三十五者，但此物品確實為 ... https://www.fda.gov.tw 動物用藥品製造業者輸入自用原料管理辦法簡介(農委會)
爰由行政院農業委員會發布「動物用藥品製造業者輸入自用原料管理辦法」（以下簡稱本辦法），並於95年10月12日實施。 貳、內容重點說明. 一、定義本辦法所稱「自用 ... https://www.coa.gov.tw 原料藥GMP Q&A(105.12.30更新) - 衛生福利部食品藥物管理署
A：申請自用原料藥進口，應依登錄符合藥品優良製造規範之文件，檢送證明文件之正本或影本文件皆需經我國駐外館處簽證，倘若該證明文件可於官方網站查詢者，得 ... https://www.fda.gov.tw 有關自用原料藥之輸入管理規定,自即日起實施-臺灣製藥工業 ...
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3, 衛生福利部食品藥物管理署辦理醫療器材自用原料輸入作業要點1050516 衛生福利部食品藥物管理署辦理醫療器材自用原料輸入作業要點1050516, 2016-05-18. https://www.fda.gov.tw 藥事法 - 全國法規資料庫 - 法務部
前項藥品製造業者輸入自用原料，應於每次進口前向中央衛生主管機關申請核准後，始得進口；已進口之自用原料，非經中央衛生主管機關核准， 不得轉售或轉讓。 藥品 ... https://law.moj.gov.tw 藥事法 - 植根法律網
第十六條（藥品製造業之定義）. 本法所稱藥品製造業者，係指經營藥品之製造、加工與其產品批發、輸出及自用原料輸入之業者。 前項藥品製造業者輸入自用原料，應於 ... http://www.rootlaw.com.tw |