原料藥進口

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原料藥進口

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原料藥GMP Q&A(105.12.30更新) - 衛生福利部食品藥物管理署

A:申請自用原料藥進口,應依登錄符合藥品優良製造規範之文件,檢送證明文件之正本或影本文件皆需經我國駐外館處簽證,倘若該證明文件可於官方網站查詢者,得 ...

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自用及試製原料等案件申請 - 衛生福利部食品藥物管理署

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輸入原料藥許可證符合GMP申請 - 衛生福利部食品藥物管理署

依藥物優良製造準則第三條及衛生福利部102年9月25日部授食字第1021150475號公告「西藥原料藥製造工廠實施藥品優良製造規範之方法及時程」之規定,領有藥品 ...

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自用及試製原料等案件申請- 藥品 - 衛生福利部食品藥物管理署

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為什麼要申請輸入原料藥GMP符合性檢查,誰必須申請? A1. ... 輸入原料藥許可證,申請GMP符合性檢查時,需檢附什麼資料? ..... 什麼情形下,會限制原料藥之進口?

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海關籲請商民進口原料藥、食品原料應於進口前預先申辦輸入 ...

財政部關務署表示,商民以一般海空運、快遞等方式進口原料藥前應依輸入規定代號「501」或「503」(應檢附衛生福利部核發之同意文件)規定辦理通關;進口食品原料, ...

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「藥」品質原料藥來源嚴格管控- 衛生福利部

食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)分析目前符合GMP之輸入原料藥許可證及統計103年國內藥廠自用之原料藥進口次數,大多數製造廠為中國大陸及印度,約佔50%, ...

https://www.mohw.gov.tw