原料藥查驗登記
四、原料藥（藥品有效成分）：指一種經物理、化學處理或生物技術過程製造所得具藥理 .... 原料檢驗規格、方法及檢驗成績書，規定如下： 一、申請查驗登記藥品所用之 ... ,表示須檢附該項目之資料。 △ 表示視個案而定。 ╳：表示不須檢附該項目之資料。 *1 參見「原料藥查驗登記應檢附之技術性資料表」。 *2 應檢附技術性資料之份數， ... ,8, 外銷專用原料藥臨櫃查驗登記申請切結書 外銷專用原料藥臨櫃查驗登記申請切結 ... 9, 外銷專用原料藥查驗登記臨櫃申請資料查檢表 外銷專用原料藥查驗登記臨櫃 ... ,1, 原料藥查驗登記應檢附之技術性資料表 原料藥查驗登記應檢附之技術性資料表(.pdf下載, 2012-06-29. 2, 原料藥查驗登記應檢附資料 原料藥查驗登記應檢附 ... ,2, 公告除無菌、生物性、發酵、植物性之原料藥外，依藥品查驗登記審查準則第四十二條申請一般原料藥查驗登記者，以EDQM核發之CEP/COS證書，應檢附之技術性 ... ,提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 藥品審查. 首頁 · 相關法規 藥品審查. 原料藥查驗登記審查技術資料查檢表. 英文法規 ... , 中華民國105年4月6日衛生福利部部授食字第1051400499號令修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文中發布:自106年7月1日起實施製劑查驗登記 ...,原料藥查驗登記. 進度查詢. 本中心提供的【案件進度查詢】，僅限於中心內部技術性資料審查的時程，若需了解案件整體的進度，請至衛生福利部食品藥物管理署首頁 ...
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藥品查驗登記審查準則 - 植根法律網
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表示須檢附該項目之資料。 △ 表示視個案而定。 ╳：表示不須檢附該項目之資料。 *1 參見「原料藥查驗登記應檢附之技術性資料表」。 *2 應檢附技術性資料之份數， ... https://www.fda.gov.tw 原料藥查驗登記申請區 - 衛生福利部食品藥物管理署
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