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原料藥查詢

衛生福利部食品藥物管理署. 衛生福利部食品藥物管理署選單按鈕. ,3, 公告除無菌、生物性、發酵、植物性之原料藥外，以EDQM核發之CEP/COS證明文件申請原料藥主檔案審查者，應檢附之技術性資料規範。公告除無菌、生物性、 ... ,個人輸入自用藥品、自用及試製原料案件申請、非感染性人體器官、組織及細胞進出口 ... 修正草案及最新資訊，增進產學界對國際藥品技術審查標準之了解。資訊查詢. ,... 室認證 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 邊境查驗專區 · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 藥品 > 查驗登記專區 > 原料藥查驗登記申請區. ,... 研究檢驗 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 邊境查驗專區 · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 藥品 > 查驗登記專區 > 原料藥主檔案(DMF申請)申請區. ,A：至本署網站可連結至登錄系統，網址：首頁 > 業務專區 > 藥品 > 原料藥GMP上傳 ... 或影本文件皆需經我國駐外館處簽證，倘若該證明文件可於官方網站查詢者，得 ... ,序號, 標題, 發布日期. 1, API查登及DMF案件查檢表-公告版108.5.15, 2019-05-20. 2, 案件類別表(106.6.26修正) 案件類別表(106.6.26修正)(.odt下載), 2013-05-30 ... ,衛生署於98年9月30日公告「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢表」及「申請原料藥主 ... 將介紹如何申請原料藥主檔案，如欲得知更多原料藥法規，請至相關法規查詢。 ,藥事法第6條：本法所稱藥品，係指下列各款之一之原料藥及製劑，同法法第三十九 ... 將介紹如何申請原料藥查驗登記，如欲得知更多原料藥法規，請至相關法規查詢。

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藥物許可證查詢作業 - 衛生福利部食品藥物管理署

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3, 公告除無菌、生物性、發酵、植物性之原料藥外，以EDQM核發之CEP/COS證明文件申請原料藥主檔案審查者，應檢附之技術性資料規範。公告除無菌、生物性、 ...

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... 室認證 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 邊境查驗專區 · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 藥品 > 查驗登記專區 > 原料藥查驗登記申請區.

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原料藥GMP Q&A(105.12.30更新) - 衛生福利部食品藥物管理署

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