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院內嚴重不良事件（SAE）：. 一、 藥品類：. ➢ 有試驗委託者計畫：計畫於本院研究倫理委員會核准後並進行收案，其受試者發生未預期. 且判定相關之 ..., IRB/REC 審查案號Auto. 計畫編號 ... 電話: 02-23123456#00000 傳真: 02-23951950 E-mail:****@ntuh.gov.tw. 人體試驗 ..... 即時通報SAE 事件. 5.,[email protected]). 上述申請文件請以資料 ... 院內SAE 皆為一般審查，請備正本1 份、副本2 份。 □ 若需簽收，請多備一份 ... IRB/REC以便審查. 並同意您選取的. ,通報院外SAE請參考(含國內國外)→ 院外SAE通報注意事項及填寫說明. ◎ 主管機關相關通報規範請另行參考ADR全國藥物不良反應通報系統、全國中草藥不良反應 ... ,【院內SAE表單】 本會研究倫理委員會行政中心網頁若現使用IE軟體開啟doc文件，暫時無法開啟；煩請使用Google Chrome開啟doc文件，可直接下載。若有不便，敬請 ... ,臨床試驗計畫A、D變更案/院內SAE及UP案件受理及諮詢件受理及諮詢; 會議記錄及個案審查共識; 專案進口及恩慈療法; PTMS-IM 帳號啟用及TMS帳號申請事宜. , 新醫療技術臨床試驗，發生嚴重不良事件(SAE)，通. 報研究倫理委員會 .... NTUH Human Research Protection Program (HRPP). 臨床研究. 受試者 ...,若通報院內SAE 有時限急迫性，但主持人無法立即於線上新增該. 案供授權使用者 ... [email protected]). ＊線上申請案電子 ... IRB/REC以便審查並同. 意您選取的 ... ,若通報院內SAE有時限急迫性，但主持人無法立即於線上新增該案供授權使用者填寫，可EMAIL ... 所附文件（包含院內SAE通報(Excel檔)）, 請e-mail至倫委會(e-mail: [email protected]) ... 項，請提供文件給IRB/REC以便審查並同意您選取的措施). ,轉知臺北市立萬芳醫院委託法人臺北醫學大學擬於108年12月21日及108年12月28日分別舉辦「IRB與GCP基礎訓練課程」與「IRB與GCP進階訓練課程」，歡迎踴躍 ...
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