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mdr條文 相關參考資料
MDD指令與MDR法規

廠內品質系統在施行醫材設計, 製造, 銷售, 服務等與醫材生命週期有關的活動, 須符合MDR的條文. 要求, 參考CEN/TR 17223:2018. • 導入Economic ...

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MDR 條文解說及技術文件準備

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MDR 條文解說及技術文件準備 - 執行計畫專案管理平台

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SGS管理學院- MDR條文解說及技術文件準備

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【資策會】MDR 歐盟醫療器材法規條文解說及技術文件準備 ...

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台灣檢驗科技(SGS) - 公開課程- MDR條文解說及技術文件準備

|透過實際演練,讓學員可以加深瞭解法規的要求,並可提昇學習效果。 醫療器材法規(MDR)與醫療器材指令(MDD)差異分析|MDR 歐盟醫療器材法規條文解說|MDR ...

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歐盟MDR確定延到2021.5.26執行及其相關條文調整@ M.D.'s ...

歐盟《官方公告》(Official Journal)已發佈MDR延期到2021.5.26執行,公告內容將MDR條文內相關日期作調整,並增加或移除部分條文內容; ...

https://mdcons2012.pixnet.net

歐盟醫療器材法規(MDR) - 衛生福利部食品藥物管理署

EU UDI法規相關條文. 7. UDI應用. Article 87 Reporting of serious incidents and field safety corrective actions. Article 92 Electronic system on vigilance.

https://www.fda.gov.tw