醫療器材許可證註銷
主旨:公告註銷107年6月30日前已逾期醫療器材許可證。 依據:藥事法第47條。 公告事項:. 一、註銷理由:許可證逾有效期限且未申請展延。 二、註銷 ..., 【行政】原開發廠許可證已註銷,日後首家查驗登記申請案是否得以學名藥 ... 提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。 ... 主管機關曾核准相同有效成分、劑型、劑量之藥品許可證,如其廢止或註銷之 ...,許可證註銷公告 【發布日期:2018-08-17】 發布單位:醫療器材及化粧品組. 許可證註銷公告如下:. 檔案下載. 衛授食字第1071602615號公告 · 衛授食字第1071602636 ... ,目前位置:首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 · 許可證申請方式 · 查驗登記準備文件說明及參考資料 · 領證方式 · 聯絡方式 · 許可證有效期間展延 ... ,序號, 標題, 發布日期. 1, 107年6月30日前逾期許可證註銷作業-衛授食字第1081610915號 107年6月30日前逾期許可證註銷作業-衛授食字, 2019-12-27. 2, 107年6 ... ,醫療器材增加未涉及安全及效能評估之尺寸規格變更,新臺幣一萬五千元。 ... 五)許可證、標籤或仿單核訂本補發,新臺幣八千元。 ... 檢附文件, 中文品名, 英文品名, 仿單、標籤、包裝, 增加規格, 註銷規格, 增加效能, 製造廠名稱, 製造廠廠址, 代理權移 ... ,申請醫療器材許可證註銷規格,應檢附下列資料: 一、藥物變更登記申請書。 二、原許可證正本。 三、原核准並蓋有中央衛生主管機關騎縫章之仿單標籤核定本正本。 ,醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發,依本準則之規定;本準則未規定者,依 ... 申請醫療器材許可證註銷規格,應檢附下列資料:
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