醫療器材許可證英文版
依據：藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之； ... (另開視窗)之規定，並經中央衛生主管機關檢查合格，取得藥物製造許可後，始得製造。 ... 製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(品質系統文件審查) 3.1-3.10(英文版) ... ,4, 「紅外線耳溫槍」等4項醫療器材臨床前測試資料切結書中英文版 「紅外線耳溫槍」 ... 10, 醫療器材許可證有效期間展延登記查檢表 醫療器材許可證有效期間展延登記 ... ,4, 「紅外線耳溫槍」等4項醫療器材臨床前測試資料切結書中英文版 「紅外線耳溫槍」 ... 10, 醫療器材許可證有效期間展延登記查檢表 醫療器材許可證有效期間展延登記 ... ,序號, 標題, 發布日期. 1, 提供「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則」英文版, 2016-02-19. 2, 提供公告「高磷苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)暴露風險之聚氯 ... ,為加速本署審核時效，第二、三等級醫療器材查驗登記案亦請比照辦理，請見『第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記案件資料表』，請確實按照表內所示，順序編列 ... ,藥物包括藥品及醫療器材：. 1. 凡是製造或輸入藥物，應先行向中央衛生主管機關申請查驗. 登記，經核准發給藥物許可證後，始得製造或輸入，因此合法. 藥品在外盒 ... ,提供89年2月2日衛署藥字第89006412號公告「有關醫療器材之標籤、仿單或外盒變更，無需申請核准之項目」之中、英文版。 英文翻譯僅供參考，實際仍以中文版為主。 ,許可證字號. 衛署藥製, 衛署藥輸, 衛署成製, 衛署中藥輸, 衛署醫器製, 衛署醫器輸, 衛署粧製, 衛署粧輸, 衛署菌疫製, 衛署菌疫輸, 衛署色輸, 內衛藥製, 內衛藥輸, 內衛成 ... ,西藥、醫療器材、特定用途化粧品許可證查詢. 許可證字號. 衛署藥製, 衛署 ... 許可證種類. 藥品, 醫療器材 ... 英文品名. 醫療器材主分類 ... 醫療器材次分類. A0001 苯環 ... ,提供「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則」英文版 【發布日期：2016-02-19】 發布單位：醫療器材及化粧品組. 提供100年6月2日FDA器字第1001604478號「輸入醫療 ...
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提供89年2月2日衛署藥字第89006412號公告「有關醫療器材之標籤、仿單或外盒變更，無需申請核准之項目」之中、英文版。 英文翻譯僅供參考，實際仍以中文版為主。 https://www.fda.gov.tw 衛生福利部食品藥物管理署-藥證業務管理資訊系統
許可證字號. 衛署藥製, 衛署藥輸, 衛署成製, 衛署中藥輸, 衛署醫器製, 衛署醫器輸, 衛署粧製, 衛署粧輸, 衛署菌疫製, 衛署菌疫輸, 衛署色輸, 內衛藥製, 內衛藥輸, 內衛成 ... https://info.fda.gov.tw 西藥、醫療器材、特定用途化粧品許可證查詢 - 衛生福利部食品 ...
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