醫療器材許可證申請費用

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醫療器材許可證申請費用

醫療器材查驗登記審查費收費標準項目表 (104.06.26製) ... 21, 中文醫療器材製售(銷售)證明書(每件以一式三份為限;每件以一許可證為限), 1,500.,l 審查費10,000元整,領證費1,500元整。 l 如需符合GMP/QSD者需提出效期內認可登錄文件。 ,所需費用:(幣別:新台幣) ... 藥商執照影本,營業項目須有醫療器材(輸入者需販賣業藥商許可執照;國產者需製造業藥商 ... 如不確定屬性,可先參考「許可證申請方式」。 ,第二條西藥及醫療器材辦理查驗登記者,每件應繳納之審查費如下: ... 十、藥品登記事項變更及許可證展延、補發 ... 十二、許可證授權申請案,新臺幣二千五百元。 ,第 2 條 西藥及醫療器材辦理查驗登記者,每件應繳納之審查費如下: ... 3、國外藥廠新申請案實地查核,藥廠之工廠資料經衛生署准予備查者,收費五十萬元;工廠資料未經衛生署准予與備查者, ... 十一、藥物原核准許可證有效期間展延,新臺幣三千元。 ,西藥及醫療器材辦理查驗登記者,每件應繳納之審查費如下: ... 委託檢驗申請案審查,新臺幣一萬元,須實地查核者,增加實地查核費用新臺幣二萬元。 ... 十、藥品登記事項變更及許可證展延、補發(一)生物藥品變更或新增原料藥廠,以及生物藥品變更 ... ,驗、藥品登記事項變及許可證展延補發、醫療器材登記事項變更及. 許可證展延補發、許可證授權申請案、藥品及醫療器材相關證明書. 及備查函、藥物優良臨床試驗 ... ,申辦費用:參考「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(另開視窗)」醫療器材登記事項變更(一)增加新適用範圍變更,新臺幣三萬元。 (二)增加規格變更,新臺幣二萬 ... , ,(4)第二、三等級醫療器材許可證,每件(式)所列型號不超過10項者。 (5)須帶公司大小章。 (三)除上列情形,其他案件請以一般案件申請辦理。 三、申請費用:1,500元/件( ...

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醫療器材許可證申請費用 相關參考資料
便民服務- 衛生福利部食品藥物管理署

醫療器材查驗登記審查費收費標準項目表 (104.06.26製) ... 21, 中文醫療器材製售(銷售)證明書(每件以一式三份為限;每件以一許可證為限), 1,500.

https://www.fda.gov.tw

如何申請醫療器材許可證@ Kaylah (O.K啦) :: 痞客邦::

l 審查費10,000元整,領證費1,500元整。 l 如需符合GMP/QSD者需提出效期內認可登錄文件。

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第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署

所需費用:(幣別:新台幣) ... 藥商執照影本,營業項目須有醫療器材(輸入者需販賣業藥商許可執照;國產者需製造業藥商 ... 如不確定屬性,可先參考「許可證申請方式」。

https://www.fda.gov.tw

西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準 - 衛生福利部食品藥物 ...

第二條西藥及醫療器材辦理查驗登記者,每件應繳納之審查費如下: ... 十、藥品登記事項變更及許可證展延、補發 ... 十二、許可證授權申請案,新臺幣二千五百元。

https://www.fda.gov.tw

西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(民國101 年03 月06 日 ...

第 2 條 西藥及醫療器材辦理查驗登記者,每件應繳納之審查費如下: ... 3、國外藥廠新申請案實地查核,藥廠之工廠資料經衛生署准予備查者,收費五十萬元;工廠資料未經衛生署准予與備查者, ... 十一、藥物原核准許可證有效期間展延,新臺幣三千元。

https://www.fda.gov.tw

西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準-全國法規資料庫

西藥及醫療器材辦理查驗登記者,每件應繳納之審查費如下: ... 委託檢驗申請案審查,新臺幣一萬元,須實地查核者,增加實地查核費用新臺幣二萬元。 ... 十、藥品登記事項變更及許可證展延、補發(一)生物藥品變更或新增原料藥廠,以及生物藥品變更 ...

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西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準修正總說明 - 衛生福利 ...

驗、藥品登記事項變及許可證展延補發、醫療器材登記事項變更及. 許可證展延補發、許可證授權申請案、藥品及醫療器材相關證明書. 及備查函、藥物優良臨床試驗 ...

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申辦費用:參考「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(另開視窗)」醫療器材登記事項變更(一)增加新適用範圍變更,新臺幣三萬元。 (二)增加規格變更,新臺幣二萬 ...

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醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準-全國法規資料庫

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醫療器材製售證明產銷證明申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署

(4)第二、三等級醫療器材許可證,每件(式)所列型號不超過10項者。 (5)須帶公司大小章。 (三)除上列情形,其他案件請以一般案件申請辦理。 三、申請費用:1,500元/件( ...

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