醫療器材許可證申請費用
醫療器材查驗登記審查費收費標準項目表 (104.06.26製) ... 21, 中文醫療器材製售(銷售)證明書(每件以一式三份為限；每件以一許可證為限), 1,500.,l 審查費10,000元整，領證費1,500元整。 l 如需符合GMP/QSD者需提出效期內認可登錄文件。 ,所需費用：(幣別：新台幣) ... 藥商執照影本，營業項目須有醫療器材(輸入者需販賣業藥商許可執照；國產者需製造業藥商 ... 如不確定屬性，可先參考「許可證申請方式」。 ,第二條西藥及醫療器材辦理查驗登記者，每件應繳納之審查費如下： ... 十、藥品登記事項變更及許可證展延、補發 ... 十二、許可證授權申請案，新臺幣二千五百元。 ,第 2 條 西藥及醫療器材辦理查驗登記者，每件應繳納之審查費如下： ... 3、國外藥廠新申請案實地查核，藥廠之工廠資料經衛生署准予備查者，收費五十萬元；工廠資料未經衛生署准予與備查者， ... 十一、藥物原核准許可證有效期間展延，新臺幣三千元。 ,西藥及醫療器材辦理查驗登記者，每件應繳納之審查費如下： ... 委託檢驗申請案審查，新臺幣一萬元，須實地查核者，增加實地查核費用新臺幣二萬元。 ... 十、藥品登記事項變更及許可證展延、補發（一）生物藥品變更或新增原料藥廠，以及生物藥品變更 ... ,驗、藥品登記事項變及許可證展延補發、醫療器材登記事項變更及. 許可證展延補發、許可證授權申請案、藥品及醫療器材相關證明書. 及備查函、藥物優良臨床試驗 ... ,申辦費用：參考「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準(另開視窗)」醫療器材登記事項變更（一）增加新適用範圍變更，新臺幣三萬元。 （二）增加規格變更，新臺幣二萬 ... , ,(4)第二、三等級醫療器材許可證，每件(式)所列型號不超過10項者。 (5)須帶公司大小章。 (三)除上列情形，其他案件請以一般案件申請辦理。 三、申請費用：1,500元/件( ...
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l 審查費10,000元整，領證費1,500元整。 l 如需符合GMP/QSD者需提出效期內認可登錄文件。 https://kaylah588.pixnet.net 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署
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第 2 條 西藥及醫療器材辦理查驗登記者，每件應繳納之審查費如下： ... 3、國外藥廠新申請案實地查核，藥廠之工廠資料經衛生署准予備查者，收費五十萬元；工廠資料未經衛生署准予與備查者， ... 十一、藥物原核准許可證有效期間展延，新臺幣三千元。 https://www.fda.gov.tw 西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準-全國法規資料庫
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