醫療器材設廠標準
公告修正「藥物製造工廠設廠標準」 【發布日期：2013-03-11】 發布單位：品質監督管理組. 附修正「藥物製造工廠設廠標準」. 檔案下載. 修正「藥物製造工廠設廠標準」. ,化粧品製造工廠設廠標準 【發布日期：2008-04-30】 發布單位：醫療器材及化粧品組. 第 1 條 本標準依化粧品衛生管理條例第十五條第二項規定訂定之。 第 2 條 化粧品 ... ,法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理 ... ,國外藥物製造工廠如經檢查符合藥物優良製造準則之規定者，中央衛生主管機關就檢查合格之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製造規範之證明文件。 ,央衛生主管機關就檢查合格之項目，核發符合藥品優良. 製造規範或醫療器材優良製造規範之證明文件。 第二編設廠基本條件. 第4 條. 藥物製造工廠，應具備下列基本 ... ,相關連結：, http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030008. 上一筆, 藥物製造業者檢查辦法. 下一筆, 醫療器材查驗登記審查準則. 返回前一頁. ,藥物製造工廠設廠標準 【發布日期：2013-07-04】 發布單位：品質監督管理組. http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawContent.aspx?PCODE=L0030008. 檔案下載. ,國外藥物製造工廠如經檢查符合藥物優良製造準則之規定者，中央衛生主管機關就檢查合格之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製造規範之證明文件。
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