醫療器材法規ppt
本法所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直. 接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結. 構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於 ...,各國醫療器材法規概況. 目前世界各國對醫療器材的管制大多涵蓋產品自設計、生產製造、檢驗、出貨乃. 至上市後品質監控之完整生命週期，亦專設主管機關針對不同 ... ,醫療器材管理法規依據. 5. ※依藥事法定義. 藥物含藥品及醫療器材. 藥事法. 醫療法. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則. 藥物製造業者 ... ,理標準化，制定醫療器材法規指引，供各國衛生主管機關、製造業者及代施查核 ... 將推動EP 與STED 應用於醫療器材查驗登記，期可與國際同步，符合國際法規、標準. ,醫療器材簡介. 醫療器材管理法規依據. 藥事法. 醫療法. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則. 藥物製造業者檢查辦法. 人體試驗管理辦法. , 藥求安全食在安心 http://www.fda.gov.tw/. 我國醫療器材法規現況與. 管理模式. 1. 衛生福利部食品藥物管理署. 醫療器材及化粧品組. 視察葉旭輝., 著手規劃醫材專法架構及法. 制面評估。 • 參酌各國醫療器材管理規範. 整合藥事法中醫療器材相關. 條文，完成專法草案。 • 邀集各領域專家、地方 ...,本法規部分或全部條文尚未生效，最後生效日期：民國109 年07 月29 日. 本辦法第三條第 ... 醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分類如下： 一、臨床化學及 ... ,藥事法. 醫療法. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則. 藥物製造業者檢查辦法. 人體試驗管理辦法. 藥物安全監視管理辦法. 嚴重藥物不良 ...
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