醫療器材分類分級表
1. A.0001. 苯環利定試驗系統 ; 2. A.0002. 臨床化學離子分析儀 ; 3. A.1020. 酸性磷酸酶(總量或前列腺的)試驗系統 ; 4. A.1025. 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統 ; 5. A.1030.,醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理,視其應用科別,分類如下:. 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學、病理學及基因學。 三、免疫 ... ,另依據醫療器材分類分級管理辦法,醫療器材依功能、用途、使用方法及工作原理,視其應用科分為16大類,並依風險程度,分為以下三個等級:第一等級(低風險性)、第二等級(中風險性) ... ,此資料庫依據「醫療器材分類分級管理辦法附表」內容建置,提供使用者查詢醫療器材分類分級管理品項相關資料。 醫療器材採認標準資料庫: 此資料庫依據歷年衛生福利部食品藥物 ... ,第三條醫療器材,依其風險程度,分級如下:. ㄧ、第一等級:低風險性。 二、第二等級:中風險性。 Page 2. 三、第三等級:高風險性。 第四條醫療器材分類分級之品項,規定如附表。 ,醫療器材分類分級之品項,規定如附表。 醫療器材除前項附表規定者外,其功能、用途或工作原理特殊者,得依下列原則判定其分級: 一、同一醫療器材符合二以上分類、分級或 ...,醫療器材管理辦法第2條. • 醫療器材依據風險程度,分成下列等級:. 第一等級:低風險性。 第二等級:中風險性。 第三等級:高風險 ... ,法規專區. 包含醫療器材管理相關之法規、命令及規範指引等。 COVID-19 防疫醫材專區 ; 第一等級醫療器材登錄與年度申報專區. ※自110年10月1日起,部分第一等級醫療器材品項 ... ,醫療器材分類分級查詢資料庫. MD Classification Database. 簡易查詢. Simple Search. 一般查詢. Advanced Search. 關鍵字搜尋. Keywords.
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醫療器材分類分級查詢資料庫 - 工業技術研究院
1. A.0001. 苯環利定試驗系統 ; 2. A.0002. 臨床化學離子分析儀 ; 3. A.1020. 酸性磷酸酶(總量或前列腺的)試驗系統 ; 4. A.1025. 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統 ; 5. A.1030. https://mdlicense.itri.org.tw 醫療器材分類分級管理辦法 - 全國法規資料庫
醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理,視其應用科別,分類如下:. 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學、病理學及基因學。 三、免疫 ... https://law.moj.gov.tw 醫療器材新手上路專區
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