醫療器材分類分級查詢
緣起. Introduction · 分類分級查詢資料庫. Classification DB · 採認標準資料庫. Recognized Standard DB · 技術基準與指引資料庫. Guidance DB. ,醫療器材分類分級： 另依據醫療器材分類分級管理辦法，醫療器材依功能、用途、使用方法及工作原理，視其應用科分為16大類，並依風險程度，分為以下三個等級：第一等級(低 ...,「醫療器材資料庫」為財團法人工業技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託所建置之線上資料庫查詢系統，提供民眾查詢我國「醫療器材分類分級品項」及「醫療器材採認 ... ,醫療器材商或民眾，得向中央主管機關查詢醫療器材分級或其他相關事項。 前項查詢者，應填具查詢單，並檢附下列相關文件、資料，及繳納費用，向中央主管機關提出 ... ,內含第一、二、三等級查驗相關以及專案核准製造輸入相關表單。 各式證明書及屬性管理申請. 包含製售證明、醫療器材屬性管理查詢。 醫療器材法規諮詢輔導專區. 專案諮詢 ... ,本網站為衛生福利部食品藥物管理署委託建置維護，內容僅供參考，如有差異以衛生福利部食品藥物管理署公告為準。,醫療器材管理辦法第2條. • 醫療器材依據風險程度，分成下列等級：. 第一等級：低風險性。 第二等級：中風險性。 第三等級：高風險 ... ,第五條醫療器材商或民眾，得向中央主管機關查詢醫療器材分級或其 他相關事項。 前項查詢者，應填具查詢單，並檢附下列相關文件、資料，及 繳納費用，向中央主管機關提出： ...,分類分級查詢資料庫. Classification DB · 採認標準資料庫. Recognized Standard DB · 技術基準與指引資料庫. Guidance DB. 醫療器材採認標準資料庫. MD Recognized ... ,2022年3月29日 — www.fda.gov.tw > 業務專區> 醫療器材> 各式證明書及屬性管理申請> 醫療器材屬性管理查詢申請 法規依據：依醫療器材分類分級管理辦法第5條，醫療器材商 ...
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