上市證明英文
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[1] 定義：製售證明是指由醫療器材產製國最高衛生主管機關出具之證明文件， ... (國產者免附)(含參考範例)」網頁中所公告之製售證明及歐盟上市證明範例。 ... 如證明文件非以英文出具（如西班牙文、日文、葡萄牙文等），應同時檢附中文 ... https://www.fda.gov.tw 什麼是製售證明？ - 財團法人醫藥品查驗中心
以及現在還需要在輸入產品的製售證明上載明委託者及受託製造廠雙方關係嗎？ 2018/5/18 文瑜更新2019/6/25 郁欣上簽修改中英文版，負責組別：醫療器材組. ... 製售證明，如輸入醫療器材係委託製造且未於受託製造廠所在國家上市 ... https://www3.cde.org.tw 什麼是製售證明？ 【發布日期：2008-11-17】 - 衛生福利部食品 ...
[1] 定義：製售證明是指由醫療器材產製國最高衛生主管機關出具之證明文件， ... (國產者免附)(含參考範例)」網頁中所公告之製售證明及歐盟上市證明範例。 ... 如證明文件非以英文出具（如西班牙文、日文、葡萄牙文等），應同時檢附中文 ... https://www.fda.gov.tw 便民服務- 衛生福利部食品藥物管理署
[2] 美國上市證明文件可以接受的形式有二種： 1. 美國食品藥物管理局（FDA）出具的「Certificate to Foreign Government」：需注意的原則同製售證明所 ... https://www.fda.gov.tw 我國第二等級醫療器材上市前審查採認歐盟和美國結果對 ... - 法源
在我國，需審查醫材技術相關資料才能上市的醫材以第 2 等級者為大宗。 ... 條款僅為單方面條款，故預期業者傾向先取得歐盟及美國醫材上市證明，再申請我國者， ... 英文摘要：, To ensure the safety and effectiveness of a medical device (MD,) most ... https://www.lawbank.com.tw 我想以歐盟和美國上市證明減免臨床前測試等資料，請問貴署 ...
... 歐盟和美國上市證明減免臨床前測試等資料，請問貴署如何認定這2項文件之有效性？又有什麼要注意的事項？ 2019/6/25 郁欣上簽修改中英文版 ... https://www3.cde.org.tw 產製國政府許可製售證明正本(國產者免附)(含參考範例) - 查驗 ...
若屬委託製造，而未在製造廠所在國家上市者，可以委託者所在國出具自由販賣證明 ... 目前辦理日本廠醫療器材查驗登記時，部分品項出產國許可製售證明可由海外 ... Exportacion】(非以英文出具者，應檢附中文或英文譯本)以證實符合美、墨現行保稅 ... https://www.fda.gov.tw 美國官方及歐盟會員國之官方或權責機關出具之核准上市證明 ...
歐盟會員國出具之核准上市證明文件，可以CE Mark證書（EC Certificate）代替，但內容必須詳細載明製造廠名稱、地址、產品名稱及型號，且須與所載均相符。又因歐盟 ... https://www.fda.gov.tw 美國製售證明(Certificate for Foreign Government)及外銷證明 ...
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