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版本. 05.0 http://www.tsgh.ndm ctsgh.edu.tw/. 3.6 免簽署受試者同意書. 日期. 20160715. 頁數. Page 1 of 5. D:-TSGH IRB-SOP-SOP-03.6 免簽署受試者同意書.doc. ,本受試者同意書須經本院人體試驗委員會審核通過，且應由計畫主持人、協/共同. 主持人或研究人員親自向受試者說明詳細內容，並請受試者慎重考慮後簽名。 ,人體試驗委員會. 同意書. 編號：. 計畫編號/IRB 編號：. 計畫名稱：. 計畫主持人：. 本計畫已於民國年月日經本院人體試驗委員會審查通過，. 試驗有效期限至民國. ,IRB -TPEVGH SOP 05-01附表3-4. Version: 1.0, Date: 2018/02/21. 臺北榮民總醫院. 臨床研究/試驗受試者說明及同意書（兒童版）. (本說明書應由本計畫的研究 ... ,受試者與法定代理人簽署於同一份受試者同意書。受試者為限制行為能力者(滿七歲以上之未成年人或因 ... ,受試者同意書(Informed consent)是確認醫師有無善盡告知義務，並確保受試者權益的最重要文件；因此是人體試驗委員會審查臨床試驗計畫時，最重要的審查項目 ... , 亦是IRB重要的審查項目之一. ➢ 受試者相關權益並不會因簽屬受試者同意書而減少. ➢ 切不可視之為簡化之計畫書. 撰寫受試者同意書兩大要件. , 人體試驗委員會,Taipei Veterans General Hospital. , 說明: IRB公告:依衛福部公告更新「受試者同意書」範本、CDE更新「c-IRB藥品臨床試驗受試者 ... ,不過度攝取個資：非必需之可能辨識資料. 能不要就不用。 •受試者同意書應使用書面格式，並經簽署. 及載明日期。(GCP28). •內容需經IRB審查通過後才可以使用.

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