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為加強藥品品質之監督與管理，依據藥事法及藥物製造業者檢查辦法之規定，規範藥品GMP評鑑作業。 適用對象. 1.經營藥品製造、加工之業者。 2.其他與藥物製造、 ... ,國內西藥廠實施GMP後，在管理及技術層面均確立了國產藥品的品質形象，而為了確保藥品GMP制度持續落實，政府又推動GMP藥廠後續查核管理計畫，建立2年 ... ,“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的意思是“良好作業規範”，或是“優良製造標準”，是一種特別註重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性 ... ,當所取得之輸入原料藥符合GMP備查函，其內容所載有效期限到期者，或申請原料藥產地之變更查驗登記時，檢附相關資料，應主動向本署風險管理組提出申請，並 ... ,發布日期, 藥商名稱, 地址, 事由. 108/06/04, 廣得利膠囊股份有限公司, 台中市大雅區雅楓里民生路三段180巷15號1、2樓, 生產紀錄填寫不實。 108/02/01, 信隆藥品 ... ,《良好生产规范》（英语：Good Manufacturing Practice，GMP）是指食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准，台灣 ... , 從去年開始GMP三個字就一直在大家耳邊縈繞不已，但是真正知道藥品GMP及食品GMP有何不同的朋友，應該不多。(Whereis足跡,Joel Fukuzawa ...,GMP概述 · 稽查作業 · 人民申請案件狀態查詢 · 相關輔導計畫及公協會. 國內藥廠. GMP查廠申請 · GMP藥廠名單. 國外藥廠. 工廠資料(PMF)申請 · 海外查廠申請 · 國外 ... ,一、國內GMP製藥工廠，其製造、加工、分裝或包裝符合『藥物製造工廠設廠標準』之國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造指引（PIC/S: Guide to Good Manufacturing ...
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GMP查廠申請 - 衛生福利部食品藥物管理署
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