RA 專員

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2021年10月13日 — 醫療法規(RA)專員的工作是將要申請核准的產品,無論是藥品、醫療器材,還是複合式的產品,它的整個產品發展的故事包裝起來,送到不同國家的審查單位的人。 ,40k - 53k TWD / 月薪 · 1. 協助法規資訊管理模組執行及維護作業。 · 2. 執行醫療器材之TFDA、CE 或他國產品認證與維持。 · 3. 執行TFDA QMS、歐盟IVDR 及ISO 13485 法規 ...,醫療器材法規專員(RA) ... 負責各國醫療器材註冊/查驗登記等文件審核流程,例如: FDA 510(k), EU MDR、IVDR, MDSAP及TFDA。 2.維護產品許可證及相關技術文件建立。 3.各國 ... ,藥品醫材RA人員. 宸群生技股份有限公司. 月薪50,000元以上. 台北市內湖區. 6/19. RA法規資深專員. 愛派司生技股份有限公司. 待遇面議. 新北市中和區. 距捷運橋和站約200公 ... ,RA的工作內容就是藥品查驗登記。 · 諮詢的時候就是由RA負責議題的草擬,評估哪些問題需要諮詢、依據哪些法規,再與其他部門共同討論合作,提供相對應的資訊,最後再由法規 ... ,2020年3月17日 — 我可以將A X B X C的排列組就創造出超多種可能的RA工作內容或功能。 例如: 藥品X查驗登記及上市後維護X台灣= 那就聽起來很外商藥廠了; 或是: 醫材 ... ,2017年8月27日 — 是一個推動藥品上市的助手,負責研究各國申請藥品許可證相關的法規要求,掌握藥品上市的關鍵性角色,使藥品可在國內或國外順利上市。而藥商或藥廠的法規部 ...,RA主要負責將公司產品從開發到上市後監測皆符合安全性及有效性,不僅對外是接洽各國監管機關的重要窗口,對內更是負責將產品符合各國政府訂定之上市相關法規要求。 各 ... ,醫材法規專員(RA) · 1. 確認及預測公司醫材法規遵循要求,並制定法規依循策略。 · 2. 負責醫療器材品質管理系統(QMS、ISO 13485)建立及維護,並主導內外部稽核作業。 · 3.

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RA 專員 相關參考資料
EP17-醫藥法規(RA)專員在做什麼?每個醫藥公司都需要的人才

2021年10月13日 — 醫療法規(RA)專員的工作是將要申請核准的產品,無論是藥品、醫療器材,還是複合式的產品,它的整個產品發展的故事包裝起來,送到不同國家的審查單位的人。

https://podcast.biomeder.com

RA醫材法規專員- 普生股份有限公司

40k - 53k TWD / 月薪 · 1. 協助法規資訊管理模組執行及維護作業。 · 2. 執行醫療器材之TFDA、CE 或他國產品認證與維持。 · 3. 執行TFDA QMS、歐盟IVDR 及ISO 13485 法規 ...

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「法規專員」職缺- 2024年6月熱門工作機會

醫療器材法規專員(RA) ... 負責各國醫療器材註冊/查驗登記等文件審核流程,例如: FDA 510(k), EU MDR、IVDR, MDSAP及TFDA。 2.維護產品許可證及相關技術文件建立。 3.各國 ...

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「藥事法規專員」找工作職缺|2024年6月

藥品醫材RA人員. 宸群生技股份有限公司. 月薪50,000元以上. 台北市內湖區. 6/19. RA法規資深專員. 愛派司生技股份有限公司. 待遇面議. 新北市中和區. 距捷運橋和站約200公 ...

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【台灣東洋專案暨法規部】李涵育法規經理 - 法米醫藥教育

RA的工作內容就是藥品查驗登記。 · 諮詢的時候就是由RA負責議題的草擬,評估哪些問題需要諮詢、依據哪些法規,再與其他部門共同討論合作,提供相對應的資訊,最後再由法規 ...

https://pharmixperience.tw

【淺談Regulatory Affairs】Part II:明明都叫法規,工作內容可以 ...

2020年3月17日 — 我可以將A X B X C的排列組就創造出超多種可能的RA工作內容或功能。 例如: 藥品X查驗登記及上市後維護X台灣= 那就聽起來很外商藥廠了; 或是: 醫材 ...

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五個快問快答,讓你了解【藥廠藥商中法規專員(RA ...

2017年8月27日 — 是一個推動藥品上市的助手,負責研究各國申請藥品許可證相關的法規要求,掌握藥品上市的關鍵性角色,使藥品可在國內或國外順利上市。而藥商或藥廠的法規部 ...

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你會怎麼來區分「法規專員(Regulatory Affairs)」?​ ​ RA ...

RA主要負責將公司產品從開發到上市後監測皆符合安全性及有效性,不僅對外是接洽各國監管機關的重要窗口,對內更是負責將產品符合各國政府訂定之上市相關法規要求。 各 ...

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醫材法規專員(RA) - dentall 台灣牙e 通 - Yourator

醫材法規專員(RA) · 1. 確認及預測公司醫材法規遵循要求,並制定法規依循策略。 · 2. 負責醫療器材品質管理系統(QMS、ISO 13485)建立及維護,並主導內外部稽核作業。 · 3.

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