醫材法規課程

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醫材法規課程

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醫材法規課程 相關參考資料
108年度生技醫藥法規科學訓練課程

108年度生技醫藥法規科學訓練課程 · 1. 國內醫療器材法規概述, 簡廷翰專案經理 · 2. 臨床試驗暨查驗登記申請實務分享, 范文佳審查員 · 3. TFDA網路資源簡介及醫材專案諮詢輔導 ...

https://www.cde.org.tw

2021年度工研院生技醫療系列課程

2021-2022年度課程安排主要希望可以提供醫療產業的基層人員與經理人、新創醫材團隊及 ... 從醫療器材及新藥、應用生技等領域之從可行性評估、研發、製造、通路、法規、 ...

https://college.itri.org.tw

2021醫療器材跨領域人才培訓(進階)課程「後 ... - 國家衛生研究院

2021年8月2日 — 為並駕醫材領域快速發展的動態趨勢,除了法規必須與時俱進外,跨領域人才亦是產業勃興的關鍵。近年行政院生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, ...

https://www.nhri.edu.tw

2021醫療器材跨領域人才培訓(進階)課程「後疫情時代之創新 ...

2021年10月4日 — 本課程包含基本醫材分級、法規管理案例、臨床試驗規劃、上市申請策略、送件資料準備;並邀請國內外廠商分享醫療器材成功上市經驗。四天之培訓課程, ...

https://nicr.nhri.org.tw

自強課程-生技化妝品與醫藥醫材-醫療器材法規

化妝品調製,化妝品產業分析,化妝品抗氧化,化妝品銷售及講師培訓,化妝品專業人員訓練,化妝品GMP,醫療器材,510K,醫材法規,新南向,軟體確效,醫材設計開發,ISO13485, ...

https://edu.tcfst.org.tw

自強課程-生技化妝品與醫藥醫材-醫療器材法規、研發、生產

生技產業中包含化妝品、醫藥、醫療器材及相關材料、技術及法規,因此基金會有不同領域市場面、業務面、實務面、技術面的相關課題供學員參考.

https://edu.tcfst.org.tw

醫材法規

醫療器材法規驗證人才培訓及諮詢 ... 整個生命週期皆有相關的法規管制,SPARK透過基礎及實務的法規課程訓練,引導團隊成員了解正確的醫材知識與觀念,以及應遵循之法規 ...

http://spark.ncku.edu.tw

醫療器材-公開課程 - 亞太教育訓練網

MDR(EU)2017/745歐盟醫材法規進階課程(台北班2022/1/5~7) ... 本課程將說明MDR有那些重要內容和現有的93/42/EEC醫療器材指令(MDD)相比有那些變化和改進,以深入淺出的 ...

http://www.asia-learning.com

醫療器材上市許可證申請及法規實務 - 工研院產業學院

因醫療器材產品種類繁多,食品藥物管理署(TFDA)上市前審查嚴謹,申請作業對業者而言較為繁瑣。 本課程設定為初階課程,希望讓學員快速掌握基本觀念與實務技巧,節省公司 ...

https://college.itri.org.tw

醫療器材國際法規、臨床試驗與申請上市實務 - 工研院產業學院

在本課程中,主要介紹歐美日的醫療器材管理法規現況與是否承認外國臨床試驗數據,下午說明臨床試驗設計與送審,並帶領學員了解臨床試驗申請之程序及相關流程,最後以 ...

https://college.itri.org.tw