藥廠登記

我國對於國外藥廠之管理，早期僅採書面送審藥廠基本資料之方式進行，於65年7月19日公布辦理輸入藥品登記時「應檢附國外製造廠商之藥廠基本資料，包括工廠 ...

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適用對象. 已取得藥品優良運銷準則(GDP)許可之藥商。 適用範圍. 1、藥商名稱變更. 2、藥商登記地址變更. 3、管理/監製藥師或藥劑生變更. 4、藥品儲存作業場所變更/ ...

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國內西藥製造工廠（包含製劑廠、醫用氣體廠、原料藥廠、先導工廠及含分包裝作業之物流 ... 評鑑費用：依據「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」計算評鑑費用。

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... 室認證 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 邊境查驗專區 · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 藥品 > 查驗登記專區 > 原料藥查驗登記申請區.

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法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造 ... 但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而 ...

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目前位置：首頁 > 業務專區 > 藥品 > 查驗登記專區 ... 原料藥主檔案(DMF申請)申請區 · 符合指示藥品審查基準藥品查驗登記申請區 · 藥品許可證展延及變更登記申請區 ...

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一、衛生福利部食品藥物管理署負責GMP藥廠（西藥製劑廠及原料藥廠）之監督檢查 ... 依前項規定取得工廠登記證及製造業藥商許可執照或經核准變更登記之國產藥物 ...

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查驗登記介紹、申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品審查工作小組宣導與說明資料、藥品優良送審規範指引文件.

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註：範圍僅包括許可證等文件持有之廠商。 本查詢系統提供全文檢索功能，您只要輸入查詢關鍵詞彙系統會自動進行資料比對，只要含有查詢詞彙的資料皆會被搜尋 ...

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藥廠申請設立作業須知 藥廠申請設立 ... (五)經核可後取得工廠登記證，方可向雲林縣衛生局申請製造業藥商許可執照。 ... (一)填寫「雲林縣藥商設立許可執照申請書」。

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