積層製造3d列印醫療器材管理指引
我國醫療器材產業發展蓬勃,目前有多家廠商及學研醫界投入3D列印醫療器材研發與製造,為明確我國3D 列印醫療器材管理範圍及法規,促進相關產業發展,食品 ... ,公告「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」. 資料來源:食品藥物管理署; 建檔日期:107-01-12; 更新時間:107-01-18. 我國醫療器材產業發展蓬勃,目前有多家廠商及 ... ,我國醫療器材產業發展蓬勃,目前有多家廠商及學研醫界投入3D列印醫療器材研發與製造,為明確我國3D 列印醫療器材管理範圍及法規,促進相關產業發展,食品 ... , 並保障消費者權益,爰制訂「積層製造(3D 列印)醫療器材管理指引」。本指引. 適用於醫療器材製程中有利用3D 列印技術者,提供產業界作為產品 ...,立體結構,因此3D 列印成為積層製造技術的廣泛通稱。 分析積層製造 ... 對於美國積層製造技術醫療器材之管理模式有所了解,可以做為日後開發產品或制定法. 規之參考。 .... 根據該指引草案,美國FDA 將積層製造流程分為六個階段(圖五),分別為設計. ,安全性及有效性,並保障消費者之權益,衛生福利部食品藥. 物管理署委託國立成功大學擬訂「積層製造(3D列印)醫療. 器材管理指引草案」,適用醫療器材製程中有利用3D ... ,積層製造(3D 列印)醫療器材管理指引草案說明會. 近年來,3D 列印作為一種新型製造技術,除了可突破傳統加工的限制. 及避免材料浪費外,亦有效縮短了複雜工件 ... , 107 年1 月12 日TFDA 公告「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」(FDA 器字第1061609852A 號)為行政指導文件,提供產業界作為產品研發、製造 ..., 此次《指引》內容,包含適用範圍及3D列印醫療器材屬性管理原則,並 ... 運用於醫療器材製造上,其優勢為能透過積層技術生產製造出複雜的幾何結構 ...
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公告「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」- 衛生福利部
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此次《指引》內容,包含適用範圍及3D列印醫療器材屬性管理原則,並 ... 運用於醫療器材製造上,其優勢為能透過積層技術生產製造出複雜的幾何結構 ... http://www.gbimonthly.com |