歐盟醫療器材分級

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歐盟醫療器材分級相關參考資料

CE 器械分類項目

灌腸器材. 醫檢手套. Class I. 短暫使用. 前列腺氣球擴張導管. 隱形眼鏡. Class IIa. 短期使用 ... 之器材. Class IIa. 非物理方式消毒其他醫療器材. 腎透析裝置之消毒裝置.

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各國低風險等級醫療器材管理制度概況-「歐盟」

醫療器材由於具有較高的法規門檻，且攸關人的生命安全，往往難以跨入醫材相 ... 歐盟、澳洲、加拿大等國家僅定義醫療器材分類分級的法則，但未個別醫療器材.

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歐洲有三項與醫療器材有關的指令@ Jyh-Woei, Lin :: 隨意窩 ...

此外，透過GHTF的運作，該醫療器材指令的若干內容成為國際調和指引文件而為更多國家所使用，例如加拿大、日本、中國等都使用與歐盟醫療器材指令相同的分級 ...

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歐盟CE

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醫療器材指令MDD - DNV GL

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