原料藥 藥證
決議:有關自用原料藥及試製貨品進口同意申請書之效期一案,. 產品未於進口前取得本署 ... 決議:(一)藥證取得前輸入之原料藥,應依藥事法施行細則第. 22-1 條申請輸入 ... ,原料藥嚴格而言可包括：（1）藥品中具有醫療效用的基本成份，英文稱為Active Pharmaceutical Ingredients或簡稱API，以及（2）其上游所需之化學中間體或基本 ... ,一、申請書一份載明該批原料藥之品名、許可證字號、批號、及有效期限。 二、藥品許可證影本一張。 三、海關進口單或統一發票影本一張。 四、原廠檢驗成績書 ... ,申請商如欲製造或輸入原料藥應依據藥事法第39條第一項規定，向中央衛生主管機關申請原料藥查驗登記；經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。原料藥查驗 ... ,藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品 ... ,2, 原料藥查驗登記應檢附資料 原料藥查驗登記應檢附資料(.pdf下載), 2012-06-29. 3, 外銷專用原料藥臨櫃流程 外銷專用原料藥臨櫃流程(.ppt下載), 2012-06-21 ... ,四、原料藥(藥品有效成分) ：指一種經物理、化學處理或生物技術過程製造所得具 ... 已核准上市之藥品許可證，中央衛生主管機關得依前二項規定，重新審查核定其 ... ,
| 相關軟體 Atom 資訊 | |
|---|---|
 原料藥 藥證 相關參考資料
Untitled
決議:有關自用原料藥及試製貨品進口同意申請書之效期一案,. 產品未於進口前取得本署 ... 決議:(一)藥證取得前輸入之原料藥,應依藥事法施行細則第. 22-1 條申請輸入 ... http://www.homediy.tw 原料藥Q&A | 台灣神隆股份有限公司
原料藥嚴格而言可包括：（1）藥品中具有醫療效用的基本成份，英文稱為Active Pharmaceutical Ingredients或簡稱API，以及（2）其上游所需之化學中間體或基本 ... http://www.scinopharm.com.tw 原料藥分裝辦法-全國法規資料庫
一、申請書一份載明該批原料藥之品名、許可證字號、批號、及有效期限。 二、藥品許可證影本一張。 三、海關進口單或統一發票影本一張。 四、原廠檢驗成績書 ... https://law.moj.gov.tw 原料藥查驗登記 - 財團法人醫藥品查驗中心
申請商如欲製造或輸入原料藥應依據藥事法第39條第一項規定，向中央衛生主管機關申請原料藥查驗登記；經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。原料藥查驗 ... https://www3.cde.org.tw 新藥查驗登記 - 財團法人醫藥品查驗中心
藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品 ... https://www3.cde.org.tw 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
2, 原料藥查驗登記應檢附資料 原料藥查驗登記應檢附資料(.pdf下載), 2012-06-29. 3, 外銷專用原料藥臨櫃流程 外銷專用原料藥臨櫃流程(.ppt下載), 2012-06-21 ... http://www.fda.gov.tw 藥品查驗登記審查準則-全國法規資料庫
四、原料藥(藥品有效成分) ：指一種經物理、化學處理或生物技術過程製造所得具 ... 已核准上市之藥品許可證，中央衛生主管機關得依前二項規定，重新審查核定其 ... https://law.moj.gov.tw 藥物許可證查詢 - 食品藥物管理署
https://www.fda.gov.tw |