Tfda 指引
一、公告「醫療器材軟體確效指引」如附件，以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。 二、本案另載於本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)之公告區及 ... ,一、公告「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引（如附件），以提供廠商作為產品 ... 二、本案另載於本署全球資訊網站（www.fda.gov.tw）之公告區及醫療器材法規專區。 ,紅麴製品之食品製造業者良好衛生作業指引 · 醃漬蔬果食品業者良好衛生作業指引 · 麵製品食品業者良好衛生作業指引 · 降低食品中塑化劑含量之企業指引 · 食品機械用潤滑 ... ,序號, 標題, 發布日期. 1, 重申西藥販賣業藥商應落實西藥優良運銷準則(以下簡稱GDP規範)，以維護民眾用藥品質及安全，詳說明段，請轉知所屬會員，請查照。 2021-01-08.,我們的使命 · 組織簡介 · ICH指引 · ICH指引草案公開諮詢專區 · ICH訓練活動與相關消息 · 我國ICH指引採認清單. 如看不到圖片輪播，代表您的瀏覽器不支援javascript， ... ,1, 公告訂定「化粧品防腐效能試驗指引」, 2021-05-13 ... 3, 化粧品人體皮膚測試技術規範指引 化粧品人體皮膚測試技術規範指引(.pdf下載), 2019-12-02. ,序號, 標題, 發布日期. 1, 訂定「西藥查驗登記審查費收費標準」(另開視窗), 2021-01-04. 2, 藥品優良製造規範-數據管理及完整性作業指引 藥品優良製造規範-數據管理及 ... ,藥品優良送審規範指引文件(PDF)係參採亞太經合會(APEC)法規調和推動委員會(Regulatory Harmonization Steering Committee，RHSC)之Good Submission Practice (GSubP) ... ,7, 公告「臨床安全性資料管理：加速通報的定義與標準(Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting)」指引, 2021-01-14. ,提供104年4月13日FDA器字第1041601608號公告「醫用軟體分類分級參考指引」之中、英文版。 英文翻譯僅供參考，實際仍以中文版為主。 檔案下載.
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 Tfda 指引 相關參考資料
公告「醫療器材軟體確效指引」 - 衛生福利部食品藥物管理署
一、公告「醫療器材軟體確效指引」如附件，以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。 二、本案另載於本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)之公告區及 ... https://www.fda.gov.tw 公告「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」 - 衛生福利部 ...
一、公告「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引（如附件），以提供廠商作為產品 ... 二、本案另載於本署全球資訊網站（www.fda.gov.tw）之公告區及醫療器材法規專區。 https://www.fda.gov.tw 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
紅麴製品之食品製造業者良好衛生作業指引 · 醃漬蔬果食品業者良好衛生作業指引 · 麵製品食品業者良好衛生作業指引 · 降低食品中塑化劑含量之企業指引 · 食品機械用潤滑 ... https://www.fda.gov.tw 法規資訊- 衛生福利部食品藥物管理署
序號, 標題, 發布日期. 1, 重申西藥販賣業藥商應落實西藥優良運銷準則(以下簡稱GDP規範)，以維護民眾用藥品質及安全，詳說明段，請轉知所屬會員，請查照。 2021-01-08. https://www.fda.gov.tw ICH專區- 藥品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署 - 食藥署
我們的使命 · 組織簡介 · ICH指引 · ICH指引草案公開諮詢專區 · ICH訓練活動與相關消息 · 我國ICH指引採認清單. 如看不到圖片輪播，代表您的瀏覽器不支援javascript， ... https://www.fda.gov.tw 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署- 化粧品
1, 公告訂定「化粧品防腐效能試驗指引」, 2021-05-13 ... 3, 化粧品人體皮膚測試技術規範指引 化粧品人體皮膚測試技術規範指引(.pdf下載), 2019-12-02. https://www.fda.gov.tw 法規資訊- 衛生福利部食品藥物管理署 - 食藥署
序號, 標題, 發布日期. 1, 訂定「西藥查驗登記審查費收費標準」(另開視窗), 2021-01-04. 2, 藥品優良製造規範-數據管理及完整性作業指引 藥品優良製造規範-數據管理及 ... https://www.fda.gov.tw 藥品優良送審規範指引文件【發布日期- 查驗登記專區 - 食藥署
藥品優良送審規範指引文件(PDF)係參採亞太經合會(APEC)法規調和推動委員會(Regulatory Harmonization Steering Committee，RHSC)之Good Submission Practice (GSubP) ... https://www.fda.gov.tw 藥品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署- 正式公告 - 食藥署
7, 公告「臨床安全性資料管理：加速通報的定義與標準(Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting)」指引, 2021-01-14. https://www.fda.gov.tw 衛生福利部食品藥物管理署 - 食藥署
提供104年4月13日FDA器字第1041601608號公告「醫用軟體分類分級參考指引」之中、英文版。 英文翻譯僅供參考，實際仍以中文版為主。 檔案下載. https://www.fda.gov.tw |