醫用軟體分類分級參考指引

醫用軟體分類分級參考指引. 一、前言. 近年來資通訊技術快速發展，大量應用於醫療器材產品，特別是. 軟體類產品在醫療照護行為上幾乎無所不在，由於分類分級制度是醫. ,108_05_醫療器材軟體分類分級暨臨床評估之指引簡介(46:16). 1. 醫療器材軟體分類分級暨臨床評估之指引簡介; 2. Slide 2; 3. 大綱; 4. 醫用軟體分類分級參考指引; 5. ,2021年2月19日 — 隨著《醫療器材管理法》即將施行，象徵我國醫療器材管理邁向全新紀元，而食藥署也參酌國際管理趨勢，於109年12月24日修訂「醫用軟體分類分級參考 ... ,食品藥物管理署（下稱食藥署）為明確我國對於健康促進產品之管理規定，並與國際管理規定調和，於109年12月24日公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，將用於一般民眾 ... ,提供公告「醫用軟體分類分級參考指引」英文版【發布日期：2016-02-19】發布單位：醫療器材及化粧品組. 提供104年4月13日FDA器字第1041601608號公告「醫用軟體分類分級 ... ,2020年12月24日 — 公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」. 發文日期：中華民國109年12月24日. 發文字號：FDA器字第1091610954號. 附件：醫用軟體分類分級指引. ,2020年12月24日 — 今（24）日，食品藥物管理署公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，將用於一般民眾日常生活健康管理之量測心率、血氧產品(含穿戴式裝置)等之醫用 ... ,受文者, 本會儀器、資訊產品小組全體會員, 會址：台北市104松江路350號. 速別, 普通件, 傳真：（02）2536-3328. 日期, 2015/4/17, 承辦人：國內業務組林雯雯.,2020年12月29日 — 公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」【發布日期：2020-12-24】發布單位：醫療器材及化粧品組. 發文日期：中華民國109年12月24日.

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