網路安全指引

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網路安全指引

2019年11月21日 — 「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」 ,業經衛生福利部食品藥物管理署於108年11 月18 日以FDA器字第1081600444號公告,敬請查收附件。 收108717.,依據:行政程序法165條公告事項: 一、公告「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引(如附件),以提供廠商作為產品研發、申請查驗 ...,2019年11月21日 — 主旨:公告「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」 依據:行政程序法165條公告事項: 一、公告「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引(如附件),以 ...,2019年11月21日 — 主旨:公告「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」 依據:行政程序法165條公告事項: 一、公告「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引(如附件),以 ...,衛生福利部食品藥物管理署公告 發文日期:中華民國110年5月3日 發文字號:FDA器字第1101603391號 附件:適用於製造業者之醫療器材網路安全指引1份,2020年12月28日 — 人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引(發布日期:2020年9月11日) ... 適用於製造廠之醫療器材網路安全指引(發布日期:2019年11月21日) ...,為此,美國食品藥物管理局(FDA)遂於2013 年開始研擬《醫療器材上市前網路安全管. 理指引》(Content of premarket submissions for management of cybersecurity in.,醫療器材網路安全(Cybersecurity),是針對醫療器材因網路行為或資料傳輸引起的安全. 問題,防止醫療器材被未經授權的存取、修改、誤用或拒用,使功能減損而導致病患 ...,請參考本指引四、基本原則。 風險管理文件(Risk. Management. Documentation). 描述網路安全威脅和漏洞、相關風險的評估、爲 ...,為提升國內廠. 商對於醫療器材網路安全之瞭解並說明「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引(草案)」研擬. 方向,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測 ...

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網路安全指引 相關參考資料
【食藥署】「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」

2019年11月21日 — 「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」 ,業經衛生福利部食品藥物管理署於108年11 月18 日以FDA器字第1081600444號公告,敬請查收附件。 收108717.

http://www.tmbia.org.tw

公告「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」 - 衛生福利部 ...

依據:行政程序法165條公告事項: 一、公告「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引(如附件),以提供廠商作為產品研發、申請查驗 ...

https://www.fda.gov.tw

公告「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」 | 川家檢驗資訊網

2019年11月21日 — 主旨:公告「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」 依據:行政程序法165條公告事項: 一、公告「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引(如附件),以 ...

https://www.uqs.com.tw

公告「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」 【發布日期

2019年11月21日 — 主旨:公告「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引」 依據:行政程序法165條公告事項: 一、公告「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引(如附件),以 ...

http://www.nie.org.tw

公告「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」

衛生福利部食品藥物管理署公告 發文日期:中華民國110年5月3日 發文字號:FDA器字第1101603391號 附件:適用於製造業者之醫療器材網路安全指引1份

https://newrepat.sfaa.gov.tw

智慧醫療專區-國內外智慧醫材法規文件

2020年12月28日 — 人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引(發布日期:2020年9月11日) ... 適用於製造廠之醫療器材網路安全指引(發布日期:2019年11月21日) ...

https://www.cde.org.tw

美國醫療器材網路安全管理法規之沿革

為此,美國食品藥物管理局(FDA)遂於2013 年開始研擬《醫療器材上市前網路安全管. 理指引》(Content of premarket submissions for management of cybersecurity in.

https://www.cde.org.tw

適用於製造廠之醫療器材網路安全指引

醫療器材網路安全(Cybersecurity),是針對醫療器材因網路行為或資料傳輸引起的安全. 問題,防止醫療器材被未經授權的存取、修改、誤用或拒用,使功能減損而導致病患 ...

https://www.cde.org.tw

適用於製造業者之醫療器材網路安全指引

請參考本指引四、基本原則。 風險管理文件(Risk. Management. Documentation). 描述網路安全威脅和漏洞、相關風險的評估、爲 ...

http://regulation.cde.org.tw

醫療器材網路安全說明會

為提升國內廠. 商對於醫療器材網路安全之瞭解並說明「適用於製造廠之醫療器材網路安全指引(草案)」研擬. 方向,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測 ...

http://www.instrument.org.tw